یکی از چالش های پیش رو در یک شرکت کوچک دارویی یا آزمایشگاهی دسترسی به آب با کیفیت است. بدون شک شما امکان تولید WFI یا حتی PW با استانداردهای بالا را در یک شرکت کوچک ندارید.

یکی از چالش های ما در یکی از شرکت ها خرید و حمل آب از شرکت ثانویه بود.

— این نوشته یک مطلب در سطح مبتدی و اولیه است و اگر شما یک فرد متخصص در صنعت دارو هستد ممکن است برای شما جذابیتی نداشته باشد —

برای این کار اگر از PET استفاده کنید، امکان استریل کردن ظرف وجود ندارد، ظرف مستعد ایجاد بیوفیلم هست، خود ظرف میتواند ذرات شیمیایی به درون آب آزاد کند و در کل قابل استفاده نیست. دبه یا همان قمقمه های خودمان هم همین خصوصیت را دارد. اصلا لازم نیست به آلودگی فکر کنید، کافی است ظرف را بو کنید ! انتشار این همه بو از یک ظرف پلاستیکی نشانه استعداد ظرف در ترکیب کردن مواد شیمیایی خود با ترکیب آب ماست و آبی که با یک دبه از جایی منتقل شود، نه تنها WFI نیست بلکه PW هم به حساب نمی آید.

بعضی از افراد ظرف شیشه ای یا همان شیشه های درب آبی را توصیه میکنند. ظرف شیشه ای 20 لیتری یک ظرف ایده آل برای نگهداری در گوشه آزمایشگاه با شرایط ویژه و خاص است. ولی حمل یک ظرف 20 لیتری آب، به خصوص آبی که در حالت عادی زمان خروج از شیر دمای بالایی دارد، یک ریسک بزرگ است.

اگر کسی به شما توصیه کرد که آب را در ظرف های بزرگ شیشه ای حمل کنید، قطعا با ریسک ها و خطرات انتقال آشنایی کافی ندارد.

انتخاب بعدی استیل است. استیل یکی از بهترین انتخاب های شما است. اما این ظروف از نظر قیمت و نگهداری شاید پر هزینه ترین انتخاب شما باشند.

راه حل حمل آب در شرکت های کوچک

اخیرا من با واژه ای به نام کربوی آشنا شدم. کربوی یک نام جنرال برای دبه های بزرگ است اما در صنعت دارویی کربوی ها ظروف تهیه شده از پلی اتیلن گرید دارویی هستند که برای حمل و ذخیره سازی مایعات استفاده میشوند. یک کربوی میتواند برای شما بهترین راه حل برای حمل آب WFI یا PW باشد بدون نگرانی از آلودگی و نفوذ مواد شیمیایی به آب. کربوی ها قابل اتوکلاو هستند و درب های آنها کاملا ضد لیک هست.

امسال دوره آبان ماه، قسمت ما شد و میهمان پادگان مدرس شدیم. در دوره امسال نخبگان به علت کرونا دوره به صورت شبانه روزی و بدون مرخصی بود و گفته شده بود دوره با 21 روز مفید آموزشی.

اولین نکته که توجه کنید 21 روز مفید هست. اگر از اول آبان حساب کنیم. روز اول روز تقسیم بندی گردان و گروهان ها است و به همین دلیل روز اول حساب نیست. روز دوم تعطیل رسمی بود و روز سوم افتتاحیه. یعنی سوم آبان اولین روز مفید حساب شد. روزهای جمعه نیز روز مفید نیست. به همین دلیل در پادگان مدرس گفته میشود که دوره 26 تا 28 روز هست و به همین دلیل اکثر بچه ها ناراحت هستند.

تاکید میکنم اگر در اطلاعیه 21 روز مفید هست، پس دوره باید 21 روز آموزشی داشته باشد. البته ظاهرا دوره برگزار شده در ارتش کوتاه تر بوده که در مورد آن اطلاعاتی ندارم.

در مورد مرخصی بایستی دقت کنید که فعلا به کسی مرخصی داده نمیشود مگر موارد خاص. اما دوره ما با اصرار به متاهل ها جمعه اول مرخصی داده شد.

در مورد گوشی در دوره ما اجازه گوشی هوشمند و ساده داده نشد و تنها شما در ساعات مشخصی مثلا 2 یا 3 بار در هفته به مدت یک ساعت اجازه دارید در محل مشخصی از گوشی هوشمند خود استفاده کنید. مدت زمان بسیار محدود است و در حد یک ساعت در هر نوبت.

چیزهایی که در دوره سربازی نخبگان پادگان مدرس بایستی همراه خود داشته باشید:

در مورد وسایل، دقت کنید که مثل دوره های معمولی اول دوره مرخصی اندازه کردن لباس و یا تامین کمبود ها داده نمیشود. به همین دلیل باید وسایل مورد نیاز را همراه خودتان ببرید.

1- اولین و موکد ترین چیز ساعت مچی.

2-حوله، لباس زیر، لباس راحتی برای شب ها در آسایشگاه، ( روزهای اول فرصت کافی برای شستشوی لباس زیر ندارید. حتما تعداد ببرید )

3- دمپایی ( اگر نبرید میتوانید از بوفه خریداری کنید که مدلی که در بوفه هست شاید مورد پسند شما نباشد)

4-حتما یک ملحفه همراهتون باشه. چون اونجا بهتون یک ملحفه داده میشه که باید آنکادر کنید و اگر حتی یک لک کثیفی داشته باشه جریمه میشید. برای همین ملافه اضافه از واجبات هست. سایز تخت 2 در 90 هست. اگر ملحفه شما 2 در 1 باشه فقط روی تشک رو میگیره و البته بهتره یه خرده هم لبه اضافه برای آویزان شدن از لبه تخت یا رفتن زیر تشک در نظر گرفته بشه

5-لیوان – توصیه من از نوع نشکن هست ولی اگر دقت میکنید بشکن هم ایراد ندارد.

6-قاشق و چنگال

7- شامپو

8-ناخن گیر و اگر اهل استفاده از گوش پاک کن هستید، گوش پاک کن

9- قرص هایی که عموما لازم میشوند مثل ژلوفن و استامینوفن – شما برای یک سردرد ساده به درمانگاه مراجعه نخواهید کرد.

10- مقداری کش. در سربازی یک کش به اندازی دور ساق پا استفاده میشود که به گتر معروف است. پس شما به دو تکه کش به اندازه دور ساق پای خود نیاز دارید. البته بوفه این کالا را موجود دارد. دقت کنید اگر کش با خودتان دارید یا از قبل تکه شده باشد و یا اینکه یک قیچی کوچک تاشو با خودتان داشته باشید. باز دقت کنید اجسام تیز مثل قیچی و چاقو اگر بزرگ و خطرناک و آسیب رسان باشند اجازه ورود به پادگان را ندارند.

مستحبات : چیزهایی که بهتر است در پادگان مدرس همراه خود داشته باشید:

1- واکس روغنی: واکسی که به شما میدهند سیاه و بسیار کثیف کننده است و اکثر بچه ها لباس خودشون رو با واکس کثیف کردند.

2- اسکاچ: هر روز باید ظرف غذا رو بشویید. برای همین میتوانید از اسکاچ شخصی استفاده کنید و یا اسکاچ های آواره سلف / البته بوفه اسکاچ موجود دارد

3- سنجاق فلزی بزرگ: زیر تخت از دوره های قبل سنجاق هست. اما چه بهتر که خودتان داشته باشید. سنجاق باید با کیفیت و محکم باشد.

4- ماژیک: روز اول بهتر است روی پوتین، کلاه و بعضی اقلام قابل جابجایی اسم خودتون رو بنویسید. یک ماژیک CD قرمز یا آبی برای این کار به شدت توصیه میشود.

5-کتاب: کتاب داستانی و ساده همراه خودتون ببرید. کتاب های فلسفی و علمی و نیازمند تمرکز در محیط آسایشگاه و شرایط خستگی جوابگو نیستند.

6- دو عدد قفل متوسط : کمد ها نیاز به قفل دارند و قیمت قفل بوفه بالاست. حتما قفل داشته باشید و قفل شما بیشتر از یک کلید داشته باشد که یک کلید را همراه و جهت پیشگیری از گم شدن کلید، یک کلید را جاساز کنید.

7-پلاستیک فریزر: وقتی به سلف میروید یا از سلف برمیگردید، قاشق ها به شدت در معرض آلودگی هستند. اگر یک پلاستیک فریزر داشته باشید به راحتی قاشق را در آن قرار میدهید.

8-مقدار کافی دستمال کاغذی

9-پاوربانک برای گوشی: جایی که گوشی رو بهتون میدن برق داره اما بهتره پاور بانک داشته باشید که به دردسر نیفتید.

10- کاغذ، سررسید و یا دفترچه – به شما در دوره بعد از روز افتتاحیه یه خودکار و یک دفترچه کوچک میدهند اما بهتر است برای خودتان خودکار و کاغذ داشته باشید.

11- فلاسک چای: اگر اهل چای باشید، داشتن یه فلاسک چای برای شما غنیمتی بزرگ است. میتوانید در زمان وعده های غذایی از سلف و یا در هر زمانی از بوفه آب جوش تهیه کنید و به راحتی چای و آب جوش در آسایشگاه در دسترس خودتان داشته باشید.

12- ژیلت: تیغ های سنتی و هر نوع تیغی بجز ژیلت در پادگان ممنوع است. البته بوفه ژیلت معمولی موجود دارد.

13-

نیازی به بردن خوراکی ندارید چون بوفه به میزان کافی خوراکی دارد ولی چیزهایی مثل مغزیجات رو بهتره با خودتون ببرید.

روز اول ، از اول پادگان که وارد میشوید مسیر زیادی را طی خواهید کرد، بعد دوباره حین دسته بندی چند بار با وسایل به اطراف حرکت داده میشوید. اگر بار زیاد داشته باشید، حسابی اذیت میشوید. اگر وسایلتان زیاد است ساک چرخدار داشته باشید.

امکانات پادگان شهید مدرس کرج

پادگان برای آموزشی ها یک بوفه مجهز داره، دستشویی، حمام ، محل شستشوی لباس که تعدادی تشت هم داخل اون قرار داده شده است. در پادگان مدرس نیازی به بشقاب ندارید چون بهتون سینی غذا داده میشه و همینطور استفاده از بشقاب ممنوع هست. البته اولش گفتن ولی بعضی ها از بشقاب استفاده میکردند ایرادی گرفته نمیشد.

وسایلی که در آموزشی سربازی به شما میدهند

شامل : یک دست لباس، اگر زمستان یا پاییز هست کاپشن، کلاه و دستکش، یک چفیه، قرآن، مهر، دو جفت جوراب ، یک جفت پوتین، یک قوطی تاید، یک قالب صابون، واکس مشکی، برس و پولیش

دقت کنید به نخبگان کوله، حوله، لباس زیر، شامپو، مسواک، خمیر دندان داده نمیشود.

رویکرد من به حرفه ای تر شدن و پیشرفت باعث شد که در سال جاری پیشنهاد همکاری یک آزمایشگاه معتبر در حوزه آنالیز و کنترل کیفی دارویی رو قبول کنم. و اینطور شد که من در آزمایشگاه کنترل کیفی دارویی آرک زیست آزما شروع به کار کنم. آرک یکی از آزمایشگاه‌های مورد تایید سازمان غذا و دارو یا به عبارت دیگر آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو است. آزمایشگاه همکار سازمان آزمایشگاهی هست که مستنداتی رو ارائه میکنه که مورد تایید سازمان هست و شرکت های دارویی برای انجام تست های کنترل کیفی که عمدتا انجام دادن آنها برای خودشون هزینه بالایی داره به این آزمایشگاه ها مراجعه میکنند.

شرکت یا مجموعه آزمایشگاه های آرک جهت ارتقای این شرکت در حوزه انفورماتیک و دیجیتال مارکتینگ و در ادامه نگاهی وسیع تر به حوزه مارکتیگ به بنده اعتماد کردند و امیدوارم بتوانم به عنوان عضو جدیدی از این خانواده فعال و پویا با کمک همکاران شرکت را به جایگاهی که ارزنده آن هست برسانیم.

به شخصه به هلدینگ سیناژن ارادت خاصی دارم چون توسط تیم مدیریت بسیار حرفه ای، با اخلاق و دانشمند مدیریت میشود و سیستم های کنترل کیفی به روز و کارآمدی دارد. به نظر من سیناژن از نظر توان تولید پروتئین نوترکیب در ایران بی همتا است و من به شخصه منتظر خبر واکسن سیناژن بودم.

امروز خبر دریافت کد اخلاق توسط واکسن سیناژن یکی از خبرهای جذابی بود که توجه من رو جلب کرد.

دریافت کد اخلاق نشان دهنده آمادگی واکسن برای ورود به فاز کارآزمایی بالینی انسانی است و این نشان دهنده موفقیت فازهای ابتدایی واکسن سیناژن است.

کارآزمایی بالینی فاز II تصادفی شده، دو بازو، دو سو کور، حاوی واکسن نما، جهت بررسی اثربخشی و ایمنی واکسن نوترکیب با پروتئین spike ویروس SARS-CoV-2 ( اسپایکوژن ®️ ) ساخت شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن (2 دوز 25 میکروگرم به فاصله 21 روز) در تاریخ دوم اردیبهشت موفق به دریافت کد اخلاق IR.NREC.1400.002 شد و به این ترتیب کارآزمایی بالینی فاز دوم واکسن کرونا سیناژن آغاز خواهد شد.

اسپایکوژن در اصل انتقال تکنولوژی ساخت از یک شرکت استرالیایی به اسم vaxine است که مراحل حیوانی و کارآزمایی بالینی فاز اول را به خوبی به پایان رسانده است. به گفته دکتر حامدی فر، شرکت سیناژن بعد از بررسی نتایج کارآزمایی بالینی فاز اول، وارد مذاکره شده و فرایند کارآزمایی بالینی فاز 2 و 3 را در ایران دنبال خواهد کرد.

این محصول در استرالیا با عنوان COVAX-19 تولید میشود و ساختار واکسن حاوی اسپایک نوترکیب ویروس و Advax Adjuvant است.

شرکت وکسین:

واکسین در سال 2002 به عنوان یک شرکت بیوتکنولوژی استرالیایی متمرکز بر توسعه فن آوری های نوآورانه واکسن شروع به کار کرد که اولین محصول این شرکت Advax delta inulin adjuvant بود. واکسین با پشتیبانی قراردادهای مالی موسسات ملی بهداشت ، دامنه وسیعی از واکسن ها را توسعه داده است و خصوصیت ویژه واکسن های شرکت واکسین استفاده از فناوری ادجوانت Advax برای افزایش ایمنی و محافظت در محصولات خود است. در حال حاضر کاندیداهای انسانی واکسن این شرکت شامل واکسن های آنفلوانزای فصلی و همه گیر ، COVID-19 ، هپاتیت B ، آنسفالیت ژاپنی ، ویروس نیل غربی ، مالاریا ، هاری و آلرژی است.

پروژه COVAX-19:

در January 202 یعنی شروع اوج گیری ویروس کرونا و پیش از اعلام این بیماری به عنوان پاندمی، شرکت واکسین فرآیند تحقیقات در مورد تولید واکسن کرونا را آغاز کرد.

از میان پلتفرم های مختلفی که توسط واکسین مورد ارزیابی قرار گرفتند، در نهایت این شرکت تصمیم به استفاده از پروتئین نوترکیب برای تولید واکسن خود نمود. دانشمندان واکسین با استفاده از رویکردهای مدلسازی به سرعت تأیید کردند که پروتئین اسپایک COVID-19 به همان گیرنده SARS-CoV ، یعنی آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین انسانی 2 (ACE2) متصل میشود. به همین دلیل پروتئین اسپایک به عنوان آنتی ژن اصلی برای تولید واکسن COVAX-19® در نظر گرفته شد. واکسن COVAX-19® شامل یک آنتی ژن پروتئین اسپایک نوترکیب است که با کمک ادجوانت Advax-SM که به صورت اختصاصی در شرکت Vaxine فرموله شده است، همراه شده. واکسن COVAX-19 در ابتدا در موش، میمون و موش خرما مورد آزمایش قرار گرفته و میزان ایمنی زایی قابل قبولی از خود نشان داد. پس از مطالعات موفقیت آمیز بالینی ، آزمایش بالینی انسانی مرحله 1 واکسن COVAX-19 در 30 ژوئن سال 2020 آغاز شد. COVAX-19® اولین نامزد واکسن استرالیایی بود که آزمایشات بالینی انسانی را آغاز کرد. این مطالعه به طور مستقل توسط تیم کارآزمایی بالینی PARC در بیمارستان رویال آدلاید انجام شد و در آن 40 شرکت کننده سالم که به صورت واکسن فعال (30 شرکت کننده) یا دارونما شور (10 شرکت کننده) تصادفی انتخاب شدند، شرکت داشتند. داده های اولیه این مطالعه بالینی فاز I نشان داد که واکسن COVAX-19® ایمن ، قابل تحمل و ایمنی زا است. پروتکل مطالعه فاز I در Clintrials.gov (شناسه ، NCT04453852) موجود است و نتایج دقیق آن به زودی منتشر می شود.